Útipatika/Gyógyszerstabilitás és aszepszis
Gyógyszerstabilitás és aszepszis
- "Soap and water and common sense are the best disinfectants." Sir William Osler : Aphorisms (1961)
- Számos gyógyszert (keverékinfúzió) az elkészítése során össze kell keverni, vagy pufferolni az infúziós sóoldatot a használat előtt. Ezek elkészítése során óvatosan kell eljárni annak biztosítására, hogy a steril gyógyszerkészítményeket ne szennyezzük mikrobákkal az előkészítés, alkalmazás vagy a tárolás, szállítás közben[1]. Még ha a készítmény steril is, nincs garancia arra, hogy az utazás alatt az is marad[2]. Pl.: egy infúziós szerelék felhasználhatóságának ideje lejárt, és ezt mégis felhasználjuk a betegben hidegrázás jelentkezhet magas lázzal.
- Biotechnológiában sterilnek tekinthető egy zárt rendszer, ha abban semmiféle mikroorganizmus vagy annak bármilyen formája nincs[3]. Gyógyszerészeti szempontból a gyógyszerek, kötözőszerek, infúziós szerelék, orvosi eszközök stb. a Gyógyszerkönyv szempontjából csak akkor tekinthetők sterilnek, ha azt a Gyógyszerkönyvben előírt módon sterilezték vagy sterilitást biztosító eljárással készítették és a sterilitást fenntartó módon tárolják, továbbá, ha a Gyógyszerkönyvben előírt sterilitási vizsgálatok során abból élő mikroorganizmusok nem voltak kitenyészthetők sem aerob, sem anaerob körülmények között[4], illetve az életképes mikroorganizmusoktól való mentesség [5]
- Steril gyógyszerformák
- injekciók
- infúziók
- egyes szemcseppek
- egyes szemkenőcsök
- szemmosó folyadékok
- kontaktlencse ápolók
- egyes inhalaszolok
- egyes aeroszolok
- egyes hintőporok
- egyes kenőcsök
- egyes krémek
- peritoneális dializáló oldatok[6].
- Gyakorlati szabályok
- Aszeptikus gyógyszerkészítés alapvető szabályait betartani, ha lehetséges.
- Az aszepszis fogalma: alkalmazott munkamódszerek (tisztasági, takarítási szabályok), munkafolyamatok és magatartásformák összessége, amelyekkel a mikrobák a beteg szervezetétől, de annak különösen nyitott testszöveteitől, nyálkahártyáitól, testüregeitől, testnyílásaitól steril vagy részben steril gyógyszerek (injekció, infúzió), gyógyászati segédeszközök (tűk, fecskendők, infúziós szerelékek), kötszerek(sebvarró fonál) műszerek, anyagok alkalmazásával, részben fertőtlenített, mikrobaszegény környezet megteremtésével távol tarthatók.
- Steril készítmények megbontás után maximum 24 óráig használhatók fel hűtőszekrényben tárolva kórházi körülmények között.
- A tárolási és szállítási hőmérsékletet szigorúan be kell tartani, mert a tartós termikus behatás a gyógyszerben a hatóanyag csökkenését okozhatja.
- Trópusi körülmények között PVC-tároló edényt nem célszerű alkalmazni.
- Trópusi körülmények között a gyógyszerek biohasznosulása is változhat.
Jegyzetek
- ↑ Rawas-Qalaji M, Simons ER, Collins D, Simons KJ: Long-term stability of epinephrine dispensed in unsealed syringes for the first-aid treatment of anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol 2009; 102:500.
- ↑ Peculo Carrasco JA, Cosano Prieto I, Gomez Escorza J, et al: Physico-chemical stability and sterility of previously prepared saline infusion solutions for use in out-of-hospital emergencies. Resuscitation 2004; 62:199.
- ↑ http://oktatas.ch.bme.hu/oktatas/konyvek/mezgaz/biotechnologia
- ↑ (Ph.Hg. VII.)
- ↑ (Ph.Hg.VIII.)
- ↑ Risha PG, Vervaet C, Vergote G, et al: Drug formulations intended for the global market should be tested for stability under tropical climatic conditions. Eur J Clin Pharmacol 2003; 59:135.